Чем отличается мазь от крема комфодерм

Чем отличается мазь от крема комфодерм

Комфодерм: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Komfoderm

Код ATX: D07AC14

Действующее вещество: метилпреднизолона ацепонат (methylprednisolone aceponate)

Производитель: Акрихин АО (Россия)

Актуализация описания и фото: 26.10.2018

Цены в аптеках: от 224 руб.

Комфодерм – лекарственное средство противовоспалительного и кератолитического действия для наружного применения; глюкокортикостероид (ГКС).

Форма выпуска и состав

Выпускается Комфодерм в форме мази для наружного применения: полупрозрачная, однородная, от белого с серым или желтым оттенком до белого цвета, с возможным наличием специфического запаха (15 или 30 г в алюминиевой тубе, в картонной пачке 1 туба).

Состав 1 г мази:

  • действующее вещество: метилпреднизолона ацепонат (в пересчете на 100% вещество) – 1 мг;
  • дополнительные компоненты: парафин жидкий, вазелин, воск пчелиный белый, масло семян клещевины обыкновенной.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Метилпреднизолона ацепонат, активное вещество Комфодерма, является негалогенизированным стероидом. При наружном использовании средство препятствует развитию воспалительных и аллергических кожных реакций, а также эффектов, обусловленных пролиферацией, что способствует уменьшению интенсивности боли, раздражения, зуда на фоне снижения выраженности объективных симптомов воспаления (эритем, высыпаний, отеков, мокнутия и т. д.).

При использовании вещества наружно в рекомендованных дозах проявление системного действия у человека и животных минимально. После многократного нанесения средства на 40–60% поверхности площади тела или применения под окклюзионную повязку функциональных нарушений надпочечников не было обнаружено: в суточной моче не наблюдалось снижения концентрации кортизола, циркадный ритм данного гормона и его плазменный уровень оставались в пределах нормы.

Метилпреднизолона ацепонат (преимущественно его главный метаболит – 6α- метилпреднизолон-17-пропионат) соединяется с внутриклеточными ГКС-рецепторами. Образованный стероид-рецепторный комплекс, связываясь с определенными иммуностимулирующими участками ДНК, приводит к серии биологических эффектов, включая индукцию продукции макрокортина. В свою очередь макрокортин, ингибируя высвобождение арахидоновой кислоты, блокирует выработку таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены.

Подавление ГКС синтеза вазодилатирующих простагландинов и усиление сосудосуживающего влияния адреналина обуславливают вазоконстрикторный эффект.

Фармакокинетика

Процесс гидролиза метилпреднизолона ацепоната протекает в дерме и эпидермисе. Самым активным и основным метаболитом препарата является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, демонстрирующий значительно более высокое сродство к ГКС-рецепторам кожи, что является подтверждением наличия его биоактивации в коже.

Степень чрескожной абсорбции данного активного вещества зависит от способа нанесения (с применением или без окклюзионной повязки), лекарственной формы и состояния кожи. При попадании в системный кровоток происходит быстрая конъюгация 6α-метилпреднизолон-17-пропионата с глюкуроновой кислотой, а затем инактивация образованного 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида.

Элиминируются метаболиты метилпреднизолона ацепоната главным образом почками, период полувыведения составляет примерно 16 часов. В организме метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют.

Показания к применению

Согласно инструкции, Комфодерм назначают для лечения заболеваний кожи воспалительного характера, чувствительных к терапии топическими ГКС:

  • микробная экзема;
  • истинная экзема;
  • атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
  • дисгидротическая экзема;
  • профессиональная экзема;
  • аллергический (контактный) дерматит;
  • простой контактный дерматит.

Противопоказания

  • вирусные поражения на участке нанесения препарата (включая ветряную оспу, опоясывающий лишай);
  • сифилитический/туберкулезный процесс в зоне, обрабатываемой мазью;
  • периоральный дерматит, розацеа на участке нанесения мази;
  • области кожи с проявлениями реакции на вакцинацию;
  • детский возраст до 4 месяцев;
  • гиперчувствительность к любому из составляющих препарата.

Инструкция по применению Комфодерма: способ и дозировка

Мазь Комфодерм применяют наружно.

Детям старше 4 месяцев и взрослым рекомендуется тонким слоем наносить мазь на пораженные области кожи 1 раз в сутки. Курс непрерывной ежедневной терапии препаратом, как правило, не должен быть более 12 недель у взрослых и 4 недель у детей.

При очень сухой коже длительные хронические воспалительные кожные процессы следует лечить безводной лекарственной формой метилпреднизолона ацепоната.

Оказываемый Комфодермом окклюзионный эффект обеспечивает выраженное терапевтическое действие даже на фоне значительной лихенификации и инфильтрации.

Побочные действия

  • кожа и подкожные ткани: редко – депигментация кожи, периоральный дерматит, аллергические реакции на какой-либо компонент препарата; с неизвестной частотой – стрии, телеангиэктазии, атрофия кожи, акнеподобные изменения кожи (при курсе, превышающем 4 недели, и/или нанесении мази на участке, составляющем 10% и более площади поверхности тела);
  • общие расстройства и местные реакции: редко – гипертрихоз, фолликулит; крайне редко – эритема, жжение, зуд, везикулезная сыпь; с неизвестной частотой – системные эффекты, вызванные абсорбцией ГКС (при курсе более 4 недель и/или при применении на участке, составляющем 10% и более площади поверхности тела).

При усугублении выраженности указанных выше нежелательных эффектов или появлении любых других нарушений необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Передозировка

При непреднамеренном пероральном приеме метилпреднизолона ацепоната или его чрезмерном однократном наружном применении (на большой площади при наличии условий, благоприятных для всасывания) какого-либо риска острой интоксикации в ходе изучения острой токсичности препарата выявлено не было.

В случае очень длительного и/или интенсивного местного использования ГКС существует вероятность развития атрофии кожи – стрий, телеангиэктазий, истончения кожи. При появлении данных симптомов препарат следует отменить.

Особые указания

Требуется остерегаться попадания мази Комфодерм в глаза.

При наличии дерматомикозов и/или бактериальных осложнений рекомендуется дополнительно к применению Комфодерма проводить специфическую антибактериальную и/или антимикотическую терапию.

Читайте также:  Белластезин при беременности

После наружного использования ГКС, также как и при их системном применении, существует риск развития глаукомы, например, при нанесении больших доз, продолжительном применении окклюзионных повязок или использовании на участках вокруг глаз.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Негативное действие Комфодерма на способность к управлению сложными механизмами и автомобильным транспортом не обнаружено.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности и в период кормления грудью при необходимости использования Комфодерма требуется тщательно соотнести возможный риск для здоровья плода/ребенка и предполагаемую пользу терапии для женщины. В данные периоды не следует длительно применять мазь на обширных поверхностях кожного покрова.

Кормящим матерям не рекомендуется наносить Комфодерм на молочные железы.

Применение в детском возрасте

Применение препарата противопоказано детям младше 4 месяцев. Непрерывное ежедневное использование мази у детей не должно превышать 4-х недель.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Комфодерма с другими лекарственными средствами/веществами не изучалось.

Аналоги

Аналогами Комфодерма являются Адвантан и Комфодерм K.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре до 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Комфодерме

Согласно многим отзывам, Комфодерм является эффективным средством, применяемым при лечении атопического дерматита, нейродермита, экземы у взрослых и детей старше 4 месяцев. Пациенты, применявшие мазь, указывают на то, что она быстро и эффективно снимает сыпь, покраснение, воспаление и раздражение кожи, избавляет от сухости и зуда.

К недостаткам препарата относят большое число противопоказаний и возможное появление нежелательных эффектов. Некоторые пациенты считают, что мазь хорошо помогает только при устранении симптомов заболевания и для достижения максимального эффекта следует также применять препараты системного действия.

Все пациенты рекомендуют использовать Комфодерм только по назначению специалиста (т. к. она является гормональной) и по возможности наиболее коротким курсом.

Цена на Комфодерм в аптеках

Цена на Комфодерм (мазь для наружного применения 0,1%) может составлять: 15 г в тубе – 190–295 рублей, 30 г в тубе – 300–440 рублей.

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Мазь для наружного применения от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, однородная, полупрозрачная; допускается наличие характерного запаха.

100 г
метилпреднизолона ацепонат 0.1 г

Вспомогательные вещества: вазелин — 44.7 г, парафин жидкий — 34.1 г, масло семян клещевины обыкновенной — 3.2 г, воск пчелиный белый — 17.9 г.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Активный компонент препарата Комфодерм — метилпреднизолона ацепонат — представляет собой негалогенизированный стероид.

При наружном применении метилпреднизолона ацепонат подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие и т.д.) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.).

При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения препарата на большие поверхности (40-60% поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: концентрация кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения содержания кортизола в суточной моче не происходит.

Метилпреднизолона ацепонат (особенно, его основной метаболит — 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту.

  • Задать вопрос педиатру
  • Посмотреть учреждения
  • Купить лекарства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.

Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Метаболизм и выведение

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с Т 1/2 около 16 ч.

Показания

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:

  • атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
  • истинная экзема;
  • микробная экзема;
  • профессиональная экзема;
  • простой контактный дерматит;
  • аллергический (контактный) дерматит;
  • дисгидротическая экзема.

Противопоказания

  • туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;
  • вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;
  • розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;
  • участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию;
  • детский возраст до 4 месяцев;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Препарат применяют наружно.

Взрослым и детям с 4-месячного возраста препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.

Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Комфодерм не должна превышать 12 недель для взрослых и 4 недель для детей.

Для лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов при очень сухой коже необходима безводная лекарственная форма.

Окклюзионный эффект препарата Комфодерм обеспечивает выраженное лечебное воздействие даже при значительной лихенификации и инфильтрации.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1%, Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на компоненты препарата; частота неизвестна — атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеподобные изменения кожи (при применении препарата более 4 недель и/или на площади 10% и более поверхности тела).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — фолликулит, гипертрихоз; очень редко — зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи; частота неизвестна — системные эффекты, обусловленные абсорбцией ГКС (при применении препарата более 4 недель и/или на площади 10% и более поверхности тела).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесении препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

Симптомы: при чрезмерно долгом и/или интенсивном применении ГКС для наружного применения может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).

Лечение: при появлении атрофии препарат необходимо отменить.

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Комфодерм необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Как и в случае применения системных ГКС, после наружного применения глюкокортикоидов может развиться глаукома (например, при применении препарата в высоких дозах или очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Беременность и лактация

При необходимости применения препарата Комфодерм во время беременности и в период грудного вскармливания следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода/ребенка и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи. Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Действующее вещество:

Содержание

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Комфодерм K
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Комфодерм K
  • Срок годности препарата Комфодерм K
  • Цены в аптеках

Фармакологическая группа

  • Глюкокортикостероид для местного применения [Глюкокортикостероиды]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • L20 Атопический дерматит
  • L20.8 Другие атопические дерматиты
  • L21.1 Себорейный детский дерматит
  • L22 Пеленочный дерматит
  • L23 Аллергический контактный дерматит
  • L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
  • L30.1 Дисгидроз [помфоликс]
  • L30.3 Инфекционный дерматит
  • L30.9 Дерматит неуточненный

Состав

Крем для наружного применения 100 г
активное вещество:
метилпреднизолона ацепонат в пересчете на 100% 0,1 г
вспомогательные вещества: керамиды — 0,5 г; консервант Euxyl РЕ 9010 (феноксиэтанол — 90%, этилгексилглицерол — 10%) в пересчете на феноксиэтанол — 0,9 г; изопропилмиристат — 7 г; октилдодеканол — 7 г; гексилдецилстеарат — 7 г; диметикон 100 cst — 1 г; пропиленгликоль — 7 г; макрогола 40 стеарат — 1,5 г; глицерил моностеарат — 8,5 г; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 2 г; динатрия эдетат — 0,1 г; калия дигидрофосфат — 0,49 г; натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,01 г; вода очищенная — до 100 г

Описание лекарственной формы

Крем белого или почти белого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Активный компонент препарата Комфодерм ® К — метилпреднизолона ацепонат — представляет собой негалогенизированный синтетический стероид.

При наружном применении препарат Комфодерм ® К подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, так же как реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений ( в т.ч. зуд, раздражение, боль).

При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения метилпреднизолона ацепоната на большие поверхности (40–60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит. Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероидрецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероидрецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и тем самым образование медиаторов воспаления типа ПГ и ЛТ .

Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих ПГ и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Фармакокинетика

При наружном применении метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к ГКС-рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.

Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).

Чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермит) и псориазом составляет не более 2,5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0,5–1,5%).

После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с T1/2 около 16 ч. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Показания препарата Комфодерм ® K

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС :

атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;

простой контактный дерматит;

аллергический (контактный) дерматит;

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;

вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;

розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;

участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию;

детский возраст до 4 мес.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения препарата Комфодерм ® К во время беременности и в период грудного вскармливания следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи. Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ : очень часто (≥10%); часто (≥1%, нед и/или на площади 10% и более поверхности тела).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — фолликулит, гипертрихоз; очень редко — зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи; частота неизвестна — системные эффекты, обусловленные абсорбцией ГКС (при применении препарата более 4 нед и/или на площади 10% и более поверхности тела).

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям с 4 мес препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи.

Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Комфодерм ® К не должна превышать 12 нед для взрослых и 4 нед для детей.

Препарат Комфодерм ® К подходит для лечения подострых и острых воспалительных процессов без выраженного мокнутия, при локализации процесса как на гладкой коже, так и на волосистой части головы, в т.ч. на коже, склонной к жирности.

Передозировка

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

Симптомы: при чрезмерно долгом и/или интенсивном наружном применении ГКС могут развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).

Лечение: при появлении признаков атрофии кожи препарат необходимо отменить.

Особые указания

При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Комфодерм ® К необходимо проводить специфическое антибактериальное или антимикотическое лечение.

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

Как и при применении системных ГКС , после наружного применения ГКС может развиться глаукома (например, при применении больших доз, вследствие очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами. Не выявлено.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 0,1%. По 15 или 30 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу помещают в пачку из картона.

Производитель

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей: Акционерное Общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Ссылка на основную публикацию
Чем опасна киста яичника у девушки
Каждая женщина хочет услышать на осмотре у гинеколога «Вы здоровы!». В любом возрасте женское здоровье важно, а посещение врача-гинеколога должно...
Чем можно убрать запах алкоголя изо рта
Зачастую после употребления вечером большого количества алкоголя с утра появляется устойчивый неприятный запах из ротовой полости, называемый перегаром. Для того...
Чем набивают бортики для детской кроватки
Рождение ребенка – весьма волнительный момент в жизни каждой семьи. Конечно, лучше заранее подготовится к важному событию. В настоящий момент...
Чем опасна стафилококковая инфекция
Лечение золотистого стафилококка Стафилококки – это широко распространенные в природе микробы, являющиеся обитателями том числе и тела человека. Их относят...
Adblock detector