Через сколько начинает действовать панкреатин

Через сколько начинает действовать панкреатин

Состав

действующее вещество: панкреатин;

1 таблетка содержит панкреатина, что соответствует минимальной ферментативной активно­сти: амилазы — 750 FIP ЕД, липазы — 1000 FIP ЕД, протеазы — 75 FIP ЕД; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, поливинилпирролидон низкомолекуляр­ный, кальция стеарат, акрил-из зеленый 93031213 (смесь сухих веществ: метакрилатный со­полимер (тип С), тальк Е 553Ь, титана диоксид Е 171, триэтилцитрат Е 1505, железа оксид желтый Е 172, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат Е 500 (и), натрия лаурилсульфат, бриллиантовый синий алюминиевый лак Е 133).

Описание

таблетки, круглой формы, покрытые оболочкой, с гладкой, двояковыпуклой поверхностью, от светло-зеленого до зеленого цвета, допускается наличие специфического запаха. На разломе, при рассматривании под лупой, видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Фармакологическое действие

Средства, способствующие пищеварению, включая ферментные средства. Ферментные пре­параты.

Ферментный препарат из поджелудочных желез свиней и крупного рогатого скота. Входя­щие в состав препарата панкреатические ферменты — липаза, а-амилаза, трипсин, химотрип- син, облегчают процесс переваривания белков, углеводов и жиров, способствуя более пол­ному всасыванию их в тонком кишечнике. При применении панкреатина нормализуется процесс пищеварения, улучшается функциональное состояние пищеварительного тракта. Благодаря кислотоустойчивому покрытию, ферменты не инактивируются под действием со­ляной кислоты желудка. Растворение оболочки и высвобождение ферментов начинается в двенадцатиперстной кишке. Ферменты слабо всасываются в пищеварительном тракте, дей­ствуют в просвете кишечника.

Показания к применению

Противопоказания

Острый панкреатит, хронический панкреатит в фазе обострения. Индивидуальная повышен­ная чувствительность к панкреатину. Детский возраст до 3 лет.

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом. При применении препарата npudepotcu- вайтесь рекомендованных доз.

При длительном применении, при наличии соответствующих показаний, могут быть назна­чены препараты железа.

Препарат не рекомендуется применять для лечения муковисцидоза вследствие недостаточно­го содержания ферментов в единице лекарственной формы.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Следует учитывать, что наличие в составе вспомогательных веществ препарата производной метакриловой кислоты может обусловить риск развития фиброзной колонопатии при приме­нении больших доз. Если при применении препарата возникли признаки непроходимости толстой кишки, пациента следует обследовать на наличие фиброзной коло­нопатии как возможной причины этого патологического состояния.

Препарат не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимости галак­тозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется принимать препарат при беременности и в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

действующее вещество: панкреатин;

1 таблетка содержит панкреатина, что соответствует минимальной ферментативной активно­сти: амилазы — 750 FIP ЕД, липазы — 1000 FIP ЕД, протеазы — 75 FIP ЕД; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, поливинилпирролидон низкомолекуляр­ный, кальция стеарат, акрил-из зеленый 93031213 (смесь сухих веществ: метакрилатный со­полимер (тип С), тальк Е 553Ь, титана диоксид Е 171, триэтилцитрат Е 1505, железа оксид желтый Е 172, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат Е 500 (и), натрия лаурилсульфат, бриллиантовый синий алюминиевый лак Е 133).

Таблетки принимают до или во время каждого приема еды, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Дозу препарата определяет врач индивидуально, в зависимости от возраста и степени ферментной недостаточности. Для детей в возрасте 3-5 лет разовая доза составляет 1 таблетку; 6-7 лет -1-2 таблетки; 8-9 лет — 2 таблетки; 10-14 лет — 2 — 4 таб­летки.

Дети в возрасте от 3 до 6 лет должны принимать таблетки Панкреатин для детей в присут­ствии ответственных совершеннолетних лиц (родителей, медперсонал и т.д.) Продолжительность лечения определяется тяжестью заболевания и может варьировать от нескольких дней до нескольких месяцев и более (при необходимости постоянной замести­тельной терапии). Максимальная суточная доза (при полной недостаточности внешнесекре­торной функции поджелудочной железы (в пересчете на липазу) не должна превышать 100 ООО ЕД/сутки.

Побочное действие

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается меньше чем в 1 % случаев.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Редко после приема больших доз препарата воз­можно возникновение стриктуры толстой кишки или илеоцекальной части кишечника. В случае появления необычных абдоминальных симптомов или усиления боли необходимо ис­ключить возможность развития фиброзной колонопатии.

Аллергические реакции: в отдельных случаях — зуд кожи, кожная сыпь.

Со стороны обмена веществ: при продолжительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах — повышенный уровень мочевой кислоты в плазме крови. При применении Панкреатина для детей в высоких дозах у детей возможно появление перианального раздражения кожи.

Передозировка

Не описана. Возможно развитие фиброзной колонопатии при применении больших доз пре­парата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно прокон­сультируйтесь с врачом о возможности применения препарата.

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего. Одновременное применение антацидных средств, содержащих каль­ция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреа­тина.

Прием лекарственных средств, содержащих панкреатин, может повлечь ухудшение всасыва­ния фолиевой кислоты, вследствие чего может потребоваться коррекция дозировки или до­полнительный прием фолиевой кислоты. Действие сахароснижающих препаратов акарбозы и миглитола может уменьшаться при одновременном приеме с Панкреатином для детей.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Состав и форма выпуска

  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Актуальная информация
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика . Ферментный препарат из поджелудочных желез крупного рогатого скота и свиней. Входящие в состав препарата панкреатические ферменты: липаза, амилаза, трипсин, химотрипсин облегчают процесс переваривания белков, углеводов и жиров пищи, способствуя более полному всасыванию пищевых веществ в тонком кишечнике.

Фармакокинетика . Благодаря кислотоустойчивому покрытию ферменты не инактивируются под действием соляной кислоты желудка. Растворение оболочки и высвобождение ферментов начинается в двенадцатиперстной кишке. Ферменты слабо всасываются в пищеварительном тракте, действуют в просвете кишечника.

Показания ПАНКРЕАТИН

  • диспепсия;
  • одновременное употребление тяжело перевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи;
  • метеоризм, связанный с вышеуказанными нарушениями;
  • ускорение пассажа пищи в кишечнике функционального характера.

Применение ПАНКРЕАТИН

взрослым и детям в возрасте от 6 лет принимать внутрь по 1–2 таблетки во время или сразу после еды не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

В зависимости от вида употребляемой пищи или от степени тяжести нарушения пищеварения во время еды с целью ферментозаместительной терапии применять 2–4 таблетки.

Доза препарата и продолжительность лечения определяется характером заболевания и устанавливается врачом индивидуально.

Дети . Препарат можно применять детям с 6 лет.

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к панкреатину либо другим компонентам препарата. Острый панкреатит, хронический панкреатит в фазе обострения, кишечная непроходимость.

Побочные эффекты

со стороны пищеварительной системы: диарея, ощущение дискомфорта в эпигастральной области желудка, тошнота, рвота, метеоризм, изменение характера испражнений, запор, кишечная непроходимость.

Со стороны иммунной системы: возможны реакции гиперчувствительности (в том числе сыпь, зуд кожи, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ, крапивница, анафилактические реакции, ангионевротический отек).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Общие нарушения: чувство жара, общая слабость.

Особые указания

кишечная непроходимость — при наличии симптоматики, напоминающей это состояние, необходимо помнить о возможности появления кишечных стриктур. Рекомендуется контролировать все необычные симптомы, особенно при приеме более 10 000 единиц липазы/кг/сут.

Во избежание образования мочекислых конкрементов следует контролировать содержание мочевой кислоты в моче.

Читайте также:  Книги про детей с зпр

Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки нужно глотать целыми, не разжевывая.

При длительном применении одновременно следует назначать препараты железа.

При приеме препарата до еды его следует запивать щелочными жидкостями (например минеральной водой «Боржоми» или 0,5–1% р-ром натрия гидрокарбоната).

Препарат содержит лактозу, поэтому, если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Краситель понсо 4R (Е124) в составе препарата может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью . Панкреатин можно применять в период беременности или кормления грудью лишь по назначению врача в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствми или работе с другими механизмами . Не влияет.

Взаимодействия

при одновременном применении панкреатина с антитромботическими средствами, антагонистами витамина К и ацетилсалициловой кислотой эффект этих препаратов снижается. Снижается также эффективность неселективных ингибиторов обратного нейронального захвата моноаминов при совместном применении их с панкреатином.

При одновременном применении с М-холиноблокаторами усиливается антихолинергический эффект.

При применении лекарственного средства возможны снижение всасывания железа, фолиевой кислоты, уменьшение выраженности гипогликемического эффекта акарбозы.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, с танином, спиртосодержащими средствами может привести к снижению эффективности панкреатина.

Передозировка

симптомы: гиперурикемия, гиперурикозурия; у детей — запоры.

При применении препарата в высоких дозах у детей может возникнуть перианальное раздражение кожи.

Лечение: отмена препарата, достаточная гидратация, симптоматическая терапия.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Актуальная информация

Поджелудочная железа является одной из важнейших желез как внешней, так и внутренней секреции. Она принимает непосредственное участие в процессах расщепления всех компонентов пищи ― белков, жиров и углеводов ― а также регулирует уровень глюкозы в плазме крови. Однако в результате врожденных или перенесенных заболеваний может развиваться недостаточность поджелудочной железы, которая может быть как транзиторной, так и остаться у пациента на всю жизнь. И если лечение эндокринной дисфункции поджелудочной железы (сахарный диабет 1-го типа) ассоциируется с введением инсулина инъекционным путем, то коррекция экзокринной функции требует применения препаратов, которые бы действовали в просвете ЖКТ. История заместительной фармакотерапии насчитывает уже более 80 лет, методы доставки ферментных препаратов все время совершенствуются, однако классический препарат Панкреатин занимает свою нишу в терапевтических схемах.

Какие составляющие обеспечивают эффект Панкреатина

Препарат Панкреатин представляет собой продукт экстрагирования поджелудочной железы крупного рогатого скота. Впервые метод получения подобного препарата был запатентован более 80 лет назад (Конвиз Д.Л., 1938). В результате обработки исходного материала остается смесь панкреатических ферментов, которая в дальнейшем применяется в лечебных целях. Панкреатин представлен в виде таблеток, покрытых гастрорезистентной оболочкой (из-за физиологических особенностей акта пищеварения панкреатические ферменты активны только в щелочной среде, а желудочным соком инактивируются), которая обеспечивает доставку ферментов в нужный отдел ЖКТ. В одной таблетке содержится 250 мг панкреатина, однако его активность оценивается по 3 фракциям: протеолитической (трипсин, химотрипсин) ― не менее 370 ЕД Ph. Eur., амилолитической (α-амилаза) ― не менее 5600 ЕД Ph. Eur. и липолитической (липаза) ― не менее 8000 ЕД Ph. Eur.

α-Амилаза ― фермент, который катализирует расщепление сложных углеводов. Причем α-амилаза секретируется не только поджелудочной железой: в организме человека ее вырабатывают также слюнные железы. Кроме человеческого организма, этот фермент также выявляют в организмах многих животных, растений и даже бактерий (Brayer G.D., 1995).

Трипсин и химотрипсин ― ферменты, которые разрушают белковые структуры, а их секреция в определенной степени кореллирует с секрецией инсулина: гиперинсулинемия (и, соответственно, недостаточность контринсулярных гормонов) сопровождается повышением секреции протеолитических ферментов поджелудочной железы (Bharmal S.H., 2017).

Липаза ― фермент поджелудочной железы, который отвечает за переваривание жиров. Ее недостаточность в значительной мере влияет на качество жизни: снижение секреции до 10% от исходного объема вызывает стеаторею ― постоянную потерю необходимых для организма жиров и фосфолипидов (Alkaade S., 2017). Именно по уровню липазы и оценивают недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы (Lasher D., 2019).

Все входящие в состав Панкреатина ферменты действуют в просвете двенадцатиперстной кишки и не всасываются в кровь. Хотя препарат является полиферментным, однако переваривание белков и углеводов происходит проще, нежели жиров. Поэтому при оценке дозировки подсчет ведут по липолитической активности препарата.

Благодаря тому, что Панкреатин содержит в своем составе липазу, применение его в качестве препарата для заместительной ферментной терапии способствует улучшению всасывания витамина D (Бидеева Т.В., 2019).

Применение ферментных препаратов для заместительной терапии дает возможность обеспечить более полноценное питание, в частности за счет улучшения переваривания жиров (Ширяева О.Ю., 2015).

В каких случаях показан Панкреатин

В первую очередь Панкреатин рекомендуется для постоянной или периодической заместительной терапии при хроническом панкреатите с недостаточностью экзокринной секреции. Под хроническим панкреатитом понимают группу заболеваний, которые объединены общим результатом ― атрофией паренхимы поджелудочной железы с фиброзом и замещением ацинарных структур соединительной тканью, в результате чего развивается ее функциональная недостаточность. Помимо болевого синдрома, имеющего сложный многокомпонентный патогенез, нарушается функция внешней секреции, причем снижается не только синтез собственно панкреатических ферментов, но и бикарбоната, в результате чего возрастает кислотность содержимого двенадцатиперстной кишки (особенно в условиях дефицита желчи и энтерокиназы) и нарушаются процессы активации ферментов при смешивании с химусом (Васильев Ю.В., 2008). Следствием этого является развитие мальдигестии (нарушение процессов пищеварения) и мальабсорбции (нарушение всасывания питательных веществ), что, в свою очередь, приводит к снижению поступления в организм основных питательных веществ, макро- и микроэлементов. Кроме того, нарушение последовательности химических реакций обусловливает развитие гнилостных/бродильных процессов в нижележащих отделах кишечника, что приводит к нарушению его моторики. Кроме того, повышение кислотности в двенадцатиперстной кишке нарушает процессы эвакуации содержимого из желудка (Коротько Г.Ф., 2010), что может вызывать ощущение переполненности желудка, тошноту, отрыжку и другие неприятные симптомы. Поджелудочная железа имеет достаточно большой функциональный резерв внешнесекреторной функции ― даже при снижении функции до 2–10% от исходной клинические проявления мальабсорбции выражены умеренно или даже незначительно и легко корректируются диетой. Тяжелые клинические проявления мальабсорбции соответствуют снижению секреции до 0,2% от нормального уровня. При этом нарушается всасывание и белков, и углеводов, и жиров, однако степень всасывания последних более всего ассоциирована с продолжительностью и качеством жизни больных хроническим панкреатитом (Васильев Ю.В., 2008). При применении экзогенных панкреатических ферментов отмечается не только улучшение пищеварения, но и уменьшение выраженности болевого синдрома. Такое явление можно объяснить тем, что ферменты по принципу отрицательной обратной связи угнетают нейрогуморальную стимуляцию поджелудочной железы и тем самым снижают нагрузку на нее. Исследователи указывают (Кучерявый Ю.В., 2012), что для достижения полной блокады панкреатической секреции уровень трипсина в дуоденальном сегменте должен поддерживаться в течение часа на уровне 150–300 мг. Для усиления этого эффекта ферментный препарат можно сочетать с антисекреторными препаратами (оптимально, если будут применяться ингибиторы протонной помпы) (Щекина М.И., 2013).

Панкреатин находит применение и в гериатрической практике, в частности, для коррекции инволютивной мальдигестии ― состояния, которое развивается вследствие снижения эффективности процессов кишечного пищеварения ввиду торможения процессов синтеза желудочных, панкреатических и кишечных ферментов. Это состояние проявляется в первую очередь ухудшением переносимости жирного мяса и рыбы, тугоплавких жиров (трансжиры), цельного молока и пр. В пожилом и старческом возрасте появляются жалобы на избыточное газообразование, вздутие живота, диарею, похудение, изменения в копрограмме (амилорея, стеаторея, креаторея ― аналогичные таковым при хроническом панкреатите, однако менее выраженные). Снижение активности ферментов также создает условия, благоприятствующие избыточному росту кишечной микрофлоры, в том числе и условно-патогенной. Это приводит также к дисбактериозу, то есть к часто возникающим кишечным расстройствам, связанным с применением антибактериальных препаратов. Кроме того, нарушение пищеварения связано с уменьшением всасывания кальция, железа и других необходимых для организма элементов. Для коррекции инволютивной мальдигестии необходимо сочетать Панкреатин с рациональным питанием, пробиотиками и препаратами желчи (Парфенов А.И., 2010).

Читайте также:  Чем помогает магнитотерапия

Препарат также назначается для заместительной терапии при муковисцидозе (Симонова О.И., 2011). Поскольку муковисцидоз является системным заболеванием, поражающим все экзокринные железы, то внешнесекреторная функция поджелудочной железы также подвергается изменениям. Ввиду нарушения анионного транспорта в ацинарных клетках изменяются реологические свойства секрета поджелудочной железы ― увеличивается его вязкость и нарушается нормальный отток. Как следствие, наблюдается постепенная атрофия и разрушение ацинусов и замещение железистых структур соединительной тканью аналогично процессам при хроническом панкреатите. Хроническая панкреатическая недостаточность наблюдается у 99% больных муковисцидозом, поэтому заместительная ферментотерапия является важным компонентом лечения, а поскольку муковисцидоз ― болезнь врожденная ― одним из ключевых факторов полноценного питания в детском возрасте.

Заместительная терапия Панкреатином также показана после обширных операций на ЖКТ, включающих резекцию желудка и тонкой кишки. Потребность в заместительной терапии связана с тем, что экзокринная функция поджелудочной железы регулируется особыми гормонами ― гастроинтестинальными пептидами, которые синтезируются в стенке желудка. Соответственно, при снижении стимуляции поджелудочной железы у пациента будут наблюдаться все симптомы, соответствующие нарушению ее секреторной функции.

Кроме того, Панкреатин можно применять с профилактической целью в случае употребления большого количества тяжелой непривычной пищи (инструкция МЗ Украины). Особенно такая профилактика рекомендована тем, кто ограничивает свой рацион именно из-за сложности переваривания некоторых продуктов.

Также при подготовке к ультразвуковому или рентгенологическому исследованию ЖКТ рекомендуется применять Панкреатин для ускорения процессов пищеварения и уменьшения выраженности брожения/гнилостных процессов, особенно при замедленном пассаже пищевого комка.

Как применять Панкреатин

Доза Панкреатина устанавливается индивидуально, поскольку зависит от степени внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы. При подборе дозы обычно рекомендуется начинать лечение с 2–4 таблеток в сутки, которые принимают во время или сразу после еды (с целью ферментозаместительной терапии); взрослым и детям в возрасте старше 6 лет принимать внутрь по 1–2 таблетки. При необходимости в дальнейшем дозу можно повысить с учетом того, что суточная доза липазы не должна превышать 15–20 тыс. ЕД Ph. Eur. на 1 кг массы тела (для детей в возрасте старше 12 лет и взрослых). Для детей в возрасте 6–12 лет липолитическая активность не должна превышать 1500 ЕД Ph. Eur.

Что касается детей в возрасте младше 6 лет, а также беременных или кормящих, то этим категориям пациентов препарат допустимо назначать только после анализа соотношения ожидаемой пользы и возможного вреда.

Поскольку активация панкреатических ферментов происходит преимущественно в щелочной среде (Васильев Ю.В., 2008), Панкреатин следует запивать достаточным количеством воды (инструкция МЗ Украины). Учитывая то, что кислое содержимое желудка значительно угнетает активность амилазы и липазы (Ширяева О.Ю., 2016), для усиления лечебного эффекта желательно отдавать предпочтение щелочной (бикарбонатной) столовой минеральной воде.

Что важно учитывать при приеме Панкреатина

Первое, что нужно учитывать при приеме Панкреатина , ― это препарат, который содержит агрессивные ферменты. Таблетка покрыта гастрорезистентной оболочкой, которая растворяется только в двенадцатиперстной кишке, но при этом позволяет оградить от агрессивного воздействия вышерасположенные отделы ЖКТ. Поэтому таблетку надо глотать исключительно целиком. Разжевывание таблетки может привести к химическому ожогу полости рта.

Поскольку Панкреатин влияет на всасывание жиров, он также способствует повышению биодоступности жирорастворимых витаминов, в частности витамина D. Поэтому в современных условиях при длительной заместительной ферментной терапии необходимо контролировать также и уровень витаминов в крови. Кроме того, Панкреатин при длительном применении способен уменьшать всасывание железа (инструкция МЗ Украины), что следует учитывать и назначать пациенту дополнительно препараты железа в таблетированной или инъекционной форме.

Адекватность подобранной дозы Панкреатина можно оценивать клинически (по улучшению самочувствия, набору массы тела и т.д.), а также современным методом ― по копрограмме. Уменьшение стеатореи является критерием достаточной дозы препарата.

Заключение

Таким образом, Панкреатин является классическим препаратом, который может применяться как для лечения нарушений пищеварения, так и разово в случае, если человеку предстоит обильный прием пищи (непривычных блюд).

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

По заказу:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Микразим ®

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с прозрачным корпусом и коричневой крышкой; содержимое капсул — кишечнорастворимые пеллеты цилиндрической или шарообразной, или неправильной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом; допускается неоднородность цвета.

1 капс.
панкреатин*168 мг** (10 000 ЕД),
в т.ч. панкреатина порошка125 мг
что соответствует активности:
протеазы520 ЕД
амилазы7500 ЕД
липазы10 000 ЕД

* в виде кишечнорастворимых пеллет.
** в пересчете на номинальную липолитическую активность.

Вспомогательные вещества кишечнорастворимой оболочки пеллет: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (в виде 30% дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат 80, натрия лаурилсульфат) — 25.3 мг, триэтилцитрат — 5.1 мг, симетикон эмульсия 30% (сухая масса 32.6%) — 0.1 мг, в т.ч.: диметикон — 27.8%, кремний коллоидный осажденный — 1.3%, кремний коллоидный взвешенный — 0.9%, метилцеллюлоза — 2.5%, сорбиновая кислота — 0.1%, вода — 67.4%, тальк — 12.6 мг.

Состав корпуса капсулы: желатин — до 100%, вода — 13-16%.
Состав крышки капсулы: желатин — до 100%, вода — 13-16%, краситель пунцовый (понсо 4R) — 0.6666%, краситель хинолиновый желтый — 0.1000%, краситель патентованный синий — 0.0200%, титана диоксид — 1.2999%.

3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №0el, с прозрачным корпусом и темно-оранжевой крышкой; содержимое капсул — кишечнорастворимые пеллеты цилиндрической или шарообразной, или неправильной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом; допускается неоднородность цвета.

1 капс.
панкреатин*420 мг** (25 000 ЕД),
в т.ч. панкреатина порошка312 мг
что соответствует активности:
протеазы1300 ЕД
амилазы19 000 ЕД
липазы25 000 ЕД

* в виде кишечнорастворимых пеллет.
** в пересчете на номинальную липолитическую активность.

Вспомогательные вещества кишечнорастворимой оболочки пеллет: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (в виде 30% дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат 80, натрия лаурилсульфат) — 63.2 мг, триэтилцитрат — 12.6 мг, симетикон эмульсия 30% (сухая масса 32.6%) — 0.3 мг, в т.ч.: диметикон — 27.8%, кремний коллоидный осажденный — 1.3%, кремний коллоидный взвешенный — 0.9%, метилцеллюлоза — 2.5%, сорбиновая кислота — 0.1%, вода — 67.4%, тальк — 31.6 мг.

Читайте также:  По отросткам чувствительных нейронов возбуждение идет

Состав корпуса капсулы: желатин — до 100%, вода — 13-16%.
Состав крышки капсулы: желатин — до 100%, вода — 13-16%, краситель пунцовый (понсо 4R) — 0.7999%, краситель хинолиновый желтый — 0.3166%, краситель патентованный синий — 0.0053%, титана диоксид — 2.9574%.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Микразим ® — пеллеты панкреатина в капсулах. В состав препарата входят натуральные ферменты из поджелудочной железы животных — протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи.

После приема препарата Микразим ® капсула быстро растворяется в желудке, высвобождая покрытые кишечнорастворимой оболочкой пеллеты панкреатина. Благодаря малому размеру, пеллеты быстро и равномерно перемешиваются с пищей и одновременно с пищевым комком легко проникают в двенадцатиперстную кишку, а затем в тонкий кишечник, где панкреатические ферменты высвобождаются и начинают активно действовать, способствуя быстрому и полному перевариванию белков, жиров и углеводов пищи.

Быстрое перемешивание пеллет панкреатина с содержимым желудка, их равномерное распределение в нем, одновременный пассаж с химусом, а также сохранность ферментов до начала их работы в кишечнике (благодаря наличию кишечнорастворимой оболочки пеллет), обеспечивают более высокую переваривающую активность и максимальное приближение действия препарата к естественному процессу пищеварения.

Ферментативная активность препарата Микразим ® проявляется максимально через 30 мин после приема внутрь, что обеспечивает быстроту наступления эффекта.

После взаимодействия с субстратами протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишечника теряют активность и вместе с кишечным содержимым выводятся из организма.

Фармакокинетика

Показания препарата Микразим ®

  • заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз, метеоризм, диарея неинфекционного генеза;
  • нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника);
  • для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации;
  • синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром);
  • подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E84 Кистозный фиброз
K30 Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
K59.1 Функциональная диарея
K86.1 Другие хронические панкреатиты
K90.3 Панкреатическая стеаторея
K91.1 Синдромы оперированного желудка
K91.2 Нарушение всасывания после хирургических вмешательств, не классифицированное в других рубриках
R14 Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка)
Y84.2 Радиологическая процедура и лучевая терапия
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках
Z72.4 Неприемлемый пищевой рацион и вредные привычки в приеме пищи

Режим дозирования

Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от возраста, степени выраженности симптомов и состава диеты. Подбор дозы осуществляется с помощью зарегистрированных лекарственных препаратов Микразим ® 10 000 ЕД и Микразим ® 25 000 ЕД.

Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством нещелочной жидкости (вода, фруктовые соки). Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину — во время еды. Если разовая доза — 1 капсула, ее следует принять во время еды.

При затрудненном глотании (например, у детей или пожилых людей) капсулу можно раскрыть и принимать препарат непосредственно в пеллетах, предварительно смешав их с жидкостью или жидкой пищей (рН детей в возрасте до 1.5 лет — 50 000 ЕД/сут, старше 1.5 лет — 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительпая терапия).

Заместительная терапия при различных видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы

Доза подбирается индивидуально и зависит от степени выраженности внешнесекреторной недостаточности, индивидуальных пищевых привычек и возраста пациента.

Стеаторея (более 15 г жира в кале в сутки)

При наличии диареи, снижении массы тела и отсутствии эффекта от диетотерапии назначают 25 000 ЕД липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30 000-35 000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличение дозы, в большинстве случаев, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов — ингибиторов протонного насоса.

При нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся диареей и снижением массы тела, назначают от 10 000 ЕД до 25 000 ЕД липазы на прием.

Начальная расчетная доза для детей в возрасте до 4 лет — 1000 ЕД липазы/кг массы тела при каждом кормлении, для детей в возрасте старше 4 лет — 500 ЕД липазы/кг массы тела при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы/кг массы тела/сут.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции.

Редко: при применении препарата в высоких дозах наблюдаются диарея, тошнота, запоры, дискомфорт в эпигастральной области.

При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, гиперурикемии.

Противопоказания к применению

  • острый панкреатит;
  • обострение хронического панкреатита;
  • индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о потенциальных рисках применения панкреатина во время беременности и в период лактации отсутствуют, поэтому препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим матерям только в том случае, если ожидаемый эффект от терапии превосходит возможный риск.

Особые указания

Дети и взрослые, длительное время получающие терапию панкреатином в высоких дозах, должны наблюдаться у специалиста.

Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого, сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз), невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения, использование ферментов, утративших свою активность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и выполнению работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций нет.

Передозировка

Симптомы: повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикурия) и крови (гиперурикемия); у детей — запоры.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.

Ссылка на основную публикацию
Через сколько дней заживает десна после удаления зуба мудрости
В современной стоматологии применяются различные методы, позволяющие сохранить проблемные зубы. Однако в некоторых случаях избежать удаления невозможно. Одной из самых...
Череда полезные свойства для кожи
Лечебные свойства Свойства череды объясняются наличием в ней эфирных масел, кумарина, дубильных веществ, аминов. В растении много витамина С, А,...
Через какое время восстанавливаются ресницы после наращивания
Как восстановить ресницы после наращивания? Всем привет! Совсем недавно я нарастила реснички, все было классно и идеально, продержались они 3...
Через сколько дней после аборта идут месячные
Любая женщина знакома с таким явлением в организме, как менструальные циклы. Кровяные выделения проявляются ежемесячно на протяжении от 5 до...
Adblock detector